APROBACIÓN DE ANMAT

Nueva opción para el mieloma múltiple

Carfilzomib es una opción de tratamiento para pacientes que han demostrado resistencia a las terapias ya probadas. El Laboratorio Varifarma anunció el lanzamiento del nuevo tratamiento para Mieloma Múltiple, aprobado por el Ministerio de Salud y la ANMAT. A nivel mundial, cerca de 210.000 personas viven con mieloma múltiple y se estiman 103.000 nuevos casos anualmente, llegando a representar el 1% de todos los tipos de cáncer diagnosticado y el 12 % de los cánceres diagnosticados en hematología. En USA esta enfermedad se presenta en 4 a 6 casos cada 100.000 habitantes. La Sociedad Argentina de Hematología está trabajando para determinar la incidencia en la Argentina, donde aún no hay datos concretos.

El mieloma múltiple es el segundo cáncer hematológico más común, que resulta de una anormalidad en las células plasmáticas, un tipo de glóbulos blancos que se desarrollan en la médula ósea. Afecta comúnmente a personas de 65 años de edad o mayores y es menos común en gente menor de 35 años. Tiene la característica de ser refractario y de presentar recaídas, por lo tanto es necesario contar con una serie de tratamientos alternativos para poder proporcionar a los pacientes que recaen nueva opciones que mejoren su calidad de vida.
 
Carfilzomib es un inhibidor de proteosomas, indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos dos tratamientos previos y que han demostrado progresión de la enfermedad durante los primeros 60 días mientras recibían la terapia prescripta o al finalizarla. La indicación de carfilzomib está basada en la respuesta demostrada por el estudio fase 2b 003-A1.
 
Opiniones de Líderes de Opinión de la Argentina:
 
“(Carfilzomib ) es una nueva droga, ya aprobada,  en la cual depositamos grandes esperanzas”, expresó la Dra. Dorotea Fantl –Jefa del Servicio de Hematología del Hospital Italiano de Buenos Aires–. “ Luego de realizar la primera línea de tratamiento, muchos pacientes recaen; en otros las drogas más usuales no tienen la respuesta esperada, es en esos casos donde una droga como el carfilzomib  comienza a tener lugar” .
 
“Cada droga que aparece, cada nueva opción que se presenta y sobre todo la secuencia en que aparecen, dan respuesta a la mayoría de los pacientes. ¿Qué quiere decir esto? Que los pacientes son sometidos a distintas alternativas de tratamiento que realizan un control efectivo de la enfermedad. El nuevo medicamento carfilzomib, es una droga de blanco molecular , lo que la hace muy efectiva y con una menor toxicidad”, comentó el Dr. Jorge Milone, del Área de Hematología del Hospital Italiano de La Plata.
 
“En mieloma múltiple existe una forma asintomática que precede a la forma sintomática.  Eso fue demostrado en un estudio  retrospectivo  realizado sobre muestras de suero de veteranos de guerra en USA. Ese estudio detectó  que, aquellos pacientes que fueron diagnosticados con mieloma múltiple años más tarde,  presentaban en la inmensa mayoría, en muestras previas la presencia  de una proteína anormal  denominada proteína M. Por lo tanto existe la posibilidad de diagnosticarla en la mayoría de los casos con un análisis de  sangre que se denomina proteinograma electroforético, y también puede detectarse en orina”, explica la Dra. María Cecilia Foncuberta, del Servicio de Hematología y Trasplante Hematopoyético del Instituto Fleming.