Top news: Problemas en China por la propiedad intelectual del viagra

Estas son las principales noticias del mercado farmacéutico de la semana: 1* Discuten en China derecho de propiedad intelectual del Viagra 2* La FDA aprueba una pastilla para frenar la osteoporosis 3* Sanofi-Aventis en la lucha contra la tuberculosis en Sudáfrica 4* Novartis, líder en genéricos, tras la compra de Hexal y Eon Labs 5* Losartán es seguro para niños hipertensos mayores de 6 años 6* USA aprueba un fármaco de Pfizer contra dolor de endometriosis 7* Bayer crea el primer centro europeo de investigación automatizado de diagnosis clínica 8* La FDA aprueba el Baraclude para tratar la hepatitis B crónica 9* Identifican 80 mutaciones en enfermos de colesterol

1* Discuten en China derecho de propiedad intelectual del Viagra

Un tribunal de Pekín se encuentra juzgando la apelación de una firma extranjera para que le revaliden un permiso de comercialización del Viagra, que le fue retirado por la Oficina de Reexámenes de Patentes de China. Del fallo final depende que la transnacional farmacéutica Pfizer pueda utilizar el sildenafil, el producto activo para elaborar el medicamento utilizado para tratar la disfunción masculina eréctil (DME).
Pfizer presentó una solicitud de patente en la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual en mayo de 1994 para emplear el citrato de sildenafil en el tratamiento de la DME en China. Tras siete años de exámenes, esa oficina le concedió a la transnacional la patente, con la cual comenzó a operar. No obstante, 12 compañías farmacéuticas chinas impugnaron la validez de esa decisión y recurrieron a la Oficina de Reexámenes de Patentes, que finalmente falló contra la Pfizer. Esa oficina invalidó la patente con el argumento de insuficiencia de elementos para demostrar el invento y de carencia de contenidos técnicos convincentes el manual para el empleo de la droga. Los abogados de la compañía extranjera aducen que ese fallo es erróneo y que viola los tratados comerciales sobre propiedad intelectual.

2* La FDA aprueba una pastilla para frenar la osteoporosis

La agencia estadounidense del medicamento, FDA, acaba de autorizar un nuevo comprimido para la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. Su ventaja principal es la frecuencia con la que debe tomarse, una vez al mes en lugar de cada semana o todos los días como los tratamientos existentes hasta la fecha. El fármaco, cuyo nombre comercial es Boniva, será el primer comprimido mensual para la osteoporosis y sus fabricantes, Roche y GlaxoSmithKline (GSK), esperan ganar una generosa porción del mercado global que estos tratamientos generan y que asciende a casi 6.000 millones de dólares. Los analistas estiman que las ventas globales de este fármaco podrían alcanzar los US$ 500 e incluso los US$ 700 millones anuales. Al igual que otros bifosfonatos, el nuevo producto trabaja incrementando la densidad ósea. Las compañías estiman que 44 millones de estadounidenses mayores de 50 años sufren osteoporosis. El paciente que toma este tipo de terapias debe permanecer de pie de media a una hora después de haber tomado la medicación para que le haga efecto. Con Boniva el proceso es el mismo, sin embargo sólo se repite una vez al mes. Boniva está contraindicado en las pacientes que no pueden estar de pie o sentadas en posición vertical durante una hora, ya que los 150 miligramos (dosis del medicamento) se toman con agua en ayunas, a primera hora de la mañana, y posteriormente no se puede comer ni beber en sesenta minutos.

3* Sanofi-Aventis en la lucha contra la tuberculosis en Sudáfrica

El laboratorio inauguró en Johannesburgo (Provincia de Gauteng, Sudáfrica), el primer centro de formación para el seguimiento de pacientes con tuberculosis. Este centro de seguimiento de tratamientos y de observación directa, denominado DOTS (Directly Observed Therapy), es el cuarto de otros nueve centros que se construirán en ese país. El proyecto tiende a tratar con mayor eficacia a los pacientes con tuberculosis. El costo total del programa, financiado por el Grupo farmacéutico a través la Fundación Aventis, asciende a US$ 15 millones.

4* Novartis, líder en genéricos, tras la compra de Hexal y Eon Labs

La farmacéutica suiza Novartis anunció la compra del grupo alemán Hexal y la adquisición del 67,7% de su socio estratégico estadounidense Eon Labs por un importe de US$ 7.345 millones. Con estas compras, Novartis se convierte en el líder mundial de medicamentos genéricos (aquellos cuya patente ya ha vencido), con fuerte presencia en USA, Alemania, Asia (India, China y Japón) y Latinoamérica. Hasta ayer el primer puesto del ránking lo ocupaba la compañía israelí Teva Pharmaceticals. Ambas compañías, se integrarán en la filial de genéricos de Novartis, Sandoz.

5* Losartán es seguro para niños hipertensos mayores de 6 años

Según muestra un estudio publicado en el "American Journal of Hypertension", el losartán "disminuye la presión arterial y es seguro y bien tolerado en un amplio rango de dosis", en niños de 6 años o más con hipertensión. Científicos de los Laboratorio de Investigación de Merck en West Point (USA) examinaron la relación dosis-respuesta, así como la seguridad y la tolerabilidad, de la administración diaria de losartán en 175 niños de 6 a 16 años con cifras tensionales elevadas. Tras semanas de estudio se observaron descensos de la presión diastólica en todos los grupos. Asimismo, se observó un aumento de la presión diastólica en aquellos niños que pasaron de recibir dosis medias o altas de losartán a recibir placebo.

6* USA aprueba un fármaco de Pfizer contra dolor de endometriosis

El laboratorio Pfizer anunció que recibió la aprobación de reguladores estadounidenses para vender un fármaco para tratar el dolor derivado de la endometriosis, patología que consiste en la formación de mucosa uterina en otras partes del cuerpo. El fármaco inyectable, depo-subQ provera 104, contiene el mismo ingrediente activo que el anticonceptivo Depo-Provera, pero en una nueva fórmula, cita un cable de la agencia Reuters. Uno de los principales síntomas de la endometriosis es el dolor en la pelvis. Pfizer dijo que la información clínica muestra que su medicamento es tan efectivo para combatir el dolor como el tratamiento común Lupron Depot, pero que causa una menor incidencia de síntomas menopáusicos como los accesos de calor.

7* Bayer crea el primer centro europeo de investigación automatizado de diagnosis clínica

El laboratorio alemán Bayer acaba de inaugurar el laboratorio automatizado más completo de Europa. Se trata del primer centro de investigación de la división de diagnósticos para Europa, y el segundo a nivel mundial contando el de USA.
El laboratorio instalado Barcelona formará especialistas y reducirá de una semana a tres horas el tiempo para realizar un análisis de sangre. Además permitirá fomentar la colaboración en Investigación y Desarrollo (I+D) para la búsqueda de nuevos marcadores en biomedicina (las moléculas en la sangre de los pacientes que transportan enfermedades).

8* La FDA aprueba el Baraclude para tratar la hepatitis B crónica

La FDA acaba de aprobar un nuevo fármaco para el tratamiento de la hepatitis B crónica. Se trata del entecavir, desarrollado por Bristol Myers Squibb, que será comercializado bajo la marca Baraclude, y que estará a la venta a principios de abril.
El fármaco se administra vía oral y está diseñado para prevenir la reproducción del virus que causa la enfermedad. La forma crónica de hepatitis B puede dañar de forma permanente el hígado y provocar cirrosis y cáncer. Las actuales opciones de tratamiento para la hepatitis crónica incluyen interferón, administrado por inyección, y dos fármacos por vía oral: lamivudina y adefovir dipivoxil.

9* Identifican 80 mutaciones en enfermos de colesterol

El empleo del lipochip en España a posibilitado identificar hasta 80 mutaciones específicas en pacientes con hipercolesterolemia. Esto se pudo determinar tras un año de empleo del lipochip, un dispositivo que, a partir de una gota de sangre, analiza los factores de riesgo genético para tener el colesterol alto. En todo el mundo, rvelaron se han descripto hasta 800 mutaciones, de las cuales 212 han sido identificadas en España.
Ese chip desarrollado es un aparato en el que están programadas todas las mutaciones conocidas del gen que contiene las instrucciones para fabricar una proteína que reduce los niveles de colesterol malo (el llamado LDL).

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